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代办《特殊物品出入境卫生检疫审批》

代办《特殊物品出入境卫生检疫审批》费用

收费办理:首次3000元/证,从第二此开始每次400元/证. 首次办理需要15天,第二次办理5天左右

首次办理所需资料
1.出入境特殊物品卫生检疫审批申请表 (申请人自备,可以提供标准表单)
2.出入境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或者地区、生产商等 (申请人自备,无固定格式)
3.入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口药品注册证书 (政府核发,复印件)
4.入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,应当提供病原微生物的学名(中文和拉丁文)、生物学特性的说明性文件(中英文对照件)以及生产经营者或者使用者具备相应生物安全防控水平的证明文件 (申请人自备,无固定格式)

5.出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供药品监督管理部门出具的销售证明 (政府部门核发,原件)

6.应当取得人类遗传资源管理部门出具的批准文件,海关对有关批准文件电子数据进行系统自动比对验核(申请人自备,可以提供标准表单)
7.使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的单位,应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室资质证明,BSL_3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可 (申请人自备)
8.出入境高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的,应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件(政府部门核发,原件)
9.单位基本情况说明(管理体系认证情况、单位地址、生产场所、实验室设置、仓储设施设备、产品加工情况、生产过程或者工艺流程、平面图等)(申请人自备)


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