一、适用范围

本许可适用于对利用中国人类遗传资源开展国际合作科学研究，或者因其他特殊情况确需将中国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的规范和管理。

为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要，对外提供人类遗传资源材料，依照国家相关法律法规管理，不在本许可的适用范围内。

二、事项信息

（一）事项名称：中国人类遗传资源材料出境审批。

（二）审批类别：行政许可。

（三）事项编号：待定。三、办理依据

1. 《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》国令第 717 号

（2019 年 5 月）。

2. 《中华人民共和国行政许可法》主席令第 7 号（2003 年 8

月）。

四、受理机构科技部

五、决定机构

科技部

六、数量限制无数量限制 七、办事条件

（一）申请人条件

具有法人资格的中方单位。

（二）审批条件

1. 申请将中国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境应具备或符合如下条件：

（1） 对我国公众健康、国家安全和社会公共利益没有危害；

（2） 具有法人资格；

（3） 有明确的境外合作方和合理的出境用途；

（4） 人类遗传资源材料采集合法或者来自合法的保藏机构；

（5） 通过伦理审查；

2. 禁止性要求：申请将中国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境，不符合上述条件的，不予批准。

八、申请材料

九、申请接收

（一）接收方式

电子版申请材料通过网上平台接收，纸质版申请材料可通过窗口或邮寄方式接收：

1. 网上平台：https://grants.most.gov.cn；

2. 窗口或邮寄接收：科技部行政审批受理窗口（地址：北京市海淀区西四环中路 16 号院 4 号楼 1 层，中国生物技术发展中心；邮编：100039；电话：010-88225151）。

（二）办公时间

工作日：8:30—11:30，13:30—16:30。

十、办理流程

办理流程示意图：

登录网上平台

在线填报申请材料

生成并提交申请材料

网上预受理

材料齐全，符合规定形式

材料不齐全或不符合规定形式

不属于该许可受理范围

一次性告知申请单位补正全部材料

出具不予受理通知书

十一、办理方式

本行政许可按照一般程序办理，包括申请、受理、技术评审、决定和文书送达等。

（一）网上申请

申请单位通过网上平台提交电子版申请材料。

（二）网上预受理

科技部收到申请单位在线提交的电子版申请材料后，在 5 个工作日内完成预审查。对申请材料齐全、符合规定形式的，通过预审查，申请单位可打印纸质材料；申请材料不齐全或不符合要求的，不通过预审查，通过网上平台一次性告知申请单位需要补正的全部内容。

（三）纸质申请材料递交

申请单位将网上预受理的电子版申请材料采用A4 纸双面打印、封面和签字盖章页单面打印、一式一份、胶装，附件按照顺序装订于申请书之后，经单位审查同意后向科技部递交纸质申请材料。

（四）纸质材料审查与受理

科技部收到申请单位递交的纸质申请材料后，在 5 个工作日内完成形式审查，对申请材料齐全、符合规定形式的申请，予以正式受理并出具受理单。申请材料不齐全或不符合规定形式的， 退回申请单位。

（五）技术评审

科技部组织专家对受理的申请事项进行技术评审，形成专家评审意见。

（六）审批决定

科技部作出批准或不批准的决定。

（七）结果公示

科技部将审批结果在科技部网站公示。不予批准的，予以说明理由。

（八）文书送达

科技部在 10 个工作日内通过邮寄方式将审批决定书送达省级科技行政主管部门，并在网上公布邮寄详情，申请单位凭受理单前往省级科技行政主管部门领取审批决定书。

十二、行政许可证件

中国人类遗传资源材料出境审批决定书（样式见附件 2）。十三、审批时限

科技部在正式受理后 20 个工作日内作出批准或不予批准的决定。因特殊原因无法在规定期限内作出审批决定的，经科技部负责人批准，可以延长 10 个工作日。

十四、审批收费

本审批事项不收费。

十五、申请人权利和义务

（一）依据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》规定,申请人依法享有如下权利：

1. 对行政机关实施的行政许可，享有陈述权、申辩权；其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。

2. 申请人对审批决定有异议的，可以在收到通知之日起 60

日内向科技部申请行政复议，也可在收到通知之日起 6 个月内向人民法院提起诉讼。

（二）依据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》规定，申请人申请行政许可，应当如实向行政机关提交有关材料并反映真实情况，对其申请材料实质内容的真实性负责。

申请人在行政申请过程中存在弄虚作假等行为的，科技部将终止对其申请的审查或撤销已作出的审批决定，书面通知其主管部门，并视情节根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国行政处罚法》和《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》追究其责任。

十六、咨询途径

（一）窗口咨询：科技部行政审批受理窗口（地址：北京市海淀区西四环中路 16 号院 4 号楼 1 层，中国生物技术发展中心）；

（二）网上咨询：

http://appweblogic.most.gov.cn/gzwd/gzwd.htm；

（三）信函咨询：科技部社会发展科技司（地址：北京市海淀区复兴路乙 15 号，科技部社会发展科技司，邮编 100862）；

（四）电子邮件咨询：ycb@cncbd.org.cn；

（五）电话咨询：010-88225151。十七、监督、投诉和举报渠道

（一）窗口投诉：科技部科技监督与诚信建设司（地址：北京市海淀区中关村南大街 1 号北京友谊宾馆 5 号楼）；

（ 二） 电话投诉： 科技部科技监督与诚信建设司

010-68947680；

（三）网上投诉：http://www.most.gov.cn/jdts/；

（四）电子邮件投诉：jdpgyc@most.cn；

（五）信函投诉：科技部科技监督与诚信建设司（地址：北京市海淀区中关村南大街 1 号北京友谊宾馆 5 号楼；邮编： 100873）。

十八、办公时间和地址

办公时间：工作日 8:30-11:30，13:30-16:30。

地址 1：中国生物技术发展中心（北京市海淀区西四环中路16 号院 4 号楼 1 层）。

乘车路线：从地铁 1 号线五棵松站 B 口出，乘坐 627、634

或 568 路公交车至公交金沟河站。

地址 2：科技部社会发展科技司（北京市海淀区复兴路乙 15

号科学技术部）。

乘车路线：从地铁 1 号线军事博物馆站出，沿复兴路向西走

50 米至复兴路和柳林馆路交叉路口，沿柳林馆路向北 50 米路西。

十九、公开查询

自受理之日起，可通过电话方式（010-88225151）或网上平台查询审批状态。

自 受 理 之 日 起 20 个 工 作 日 后 ， 可 通 过 电 话 方 式

（010-88225151）或科技部官网查询结果。